冷冻干燥,也称为冻干,广泛用于制药行业。该过程将产品或样品暴露在低于冰点的温度下,然后使用高压真空提取水并将其转化为蒸汽。冷凝器用于收集蒸汽,将其转化为冰晶并去除。在最初的冷冻干燥阶段之后,产品或样品会逐渐升高温度以提取任何“结合”的水分。

保持化学和物理特性
与基于热的干燥方法不同,冷冻干燥使用低温和称为升华和解吸的过程来提取水分。这不会影响化学或物理特性并保留生物活性。对于许多产品和标本脆弱、不稳定和热敏感的制药行业,这种保存技术是理想的。

产品冷冻干燥后,适合在室温下长期储存和运输。添加水是重构产品所需的全部。稳定产品和延长药物和药物保质期的能力使冷冻干燥成为制药行业最广泛使用的技术之一。

冻干药品的例子
下面,我们来看看制药行业中一些最常见的冷冻干燥示例。

抗生素
抗生素通常对热和其他环境因素高度敏感。冷冻干燥用于在不损害其物理结构或有效性的情况下稳定抗生素。

疫苗
疫苗通常在实验室制造中开发,然后运往世界各地。冷冻干燥简化了储存和运输过程,并对全球公共卫生产生直接影响。科学家们已经成功地将这项技术用于基于脂质体的液体疫苗,现在正在探索冷冻干燥的基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的方法。